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다음 인용문은 FDA 의료기기 및 방사선 건강 센터(Center for Devices and Radiological Health)의 수술 및 감염 통제 장비 국장인 Binita Ashar, MD의 말입니다.
“오늘 FDA는 일반 대중과 의료 전문가에게 히알루론산 펜과 같은 바늘 없는 장치를 사용하여 히알루론산 또는 기타 입술 및 안면 필러(총칭하여 피부 필러 또는 필러라고 함)를 사용하지 말라고 경고합니다.FDA의 주요 임무는 환자를 보호하는 것입니다. 그들은 피부, 입술 및 눈에 대한 영구적인 손상과 같은 사용과 관련된 심각한 부작용을 인식하지 못할 수 있습니다.
환자와 의료 서비스 제공자는 FDA가 무바늘 주사 장치와 함께 사용하기 위한 가정용 또는 일반 판매용 피부 필러를 승인하지 않았음을 알고 있어야 합니다.이러한 승인되지 않은 무바늘 장치 및 필러는 일반적으로 면허가 있는 의료 제공자와의 상담을 거치지 않고 온라인으로 고객에게 직접 판매되며, 이는 환자가 개인 건강에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하는 핵심 안전 조치입니다.
FDA는 무바늘 주사 장치에 사용되는 피부 필러에 대해 승인되지 않은 이러한 무바늘 장치와 온라인 플랫폼을 모니터링하고 있습니다.또한 환자와 제공자가 FDA에서 승인한 제품과 승인되지 않은 제품 사용의 위험성(일부는 되돌릴 수 없는 경우)에 대해 경계를 유지하기를 바랍니다.FDA는 계속해서 대중에게 상기시키고 공중 보건을 보호하기 위해 필요한 경우 다른 조치를 취할 것입니다."
FDA는 인체 및 동물용 의약품, 백신 및 기타 인체 생물학적 제품, 의료 장비의 안전성, 유효성 및 안전성을 보장함으로써 공중 보건을 보호하는 미국 보건 복지부 산하 기관입니다.이 기관은 또한 우리나라의 식품 공급, 화장품, 건강 보조 식품 및 전자 방사선을 방출하는 제품의 안전과 보안을 책임지고 담배 제품을 규제합니다.
게시 시간: 2021년 11월 2일