업데이트(2021년 10월 13일): 미국 식품의약국(FDA)은 히알루론산 펜과 같은 장치로 필러를 주입하여 발생하는 부상에 대응하여 안전 뉴스레터를 발행했습니다.10월 8일 성명은 소비자와 의료 전문가에게 전달되었으며 최근 소셜 미디어에서 인기를 얻고 있는 승인되지 않은 도구와 관련된 위험에 대해 경고하고 피부 필러로 수행해야 하는 작업과 하지 말아야 하는 작업에 대해 설명했습니다.할 것을 제안했습니다.
“미국 식품의약국(FDA)은 대중과 의료 전문가에게 히알루론산(HA) 또는 기타 입술 및 안면 필러(총칭하여 피부 필러 또는 필러라고 함)를 주사하기 위해 히알루론산 펜과 같은 바늘 없는 장치를 사용하지 말라고 경고합니다. ,”라고 성명서에 언급했으며, 기관은 충전제 및 기타 물질을 신체에 강제로 삽입하기 위해 고압을 사용한다고 밝혔습니다."FDA는 바늘 없는 장치를 사용하여 입술과 안면 필러를 주사할 경우 심각한 부상을 입을 수 있으며 경우에 따라 피부, 입술 또는 눈에 영구적인 손상을 줄 수 있음을 알고 있습니다."
소비자에 대한 권장 사항 중 FDA는 충전 절차에 무바늘 장치를 사용하지 말고 대중에게 직접 판매되는 충전제를 구매하거나 사용하지 말며(처방전용이기 때문에) 자신이나 다른 사람에게 주사하지 말 것을 권장합니다. 채우기 절차를 사용하십시오.이 장치는 입술 및 얼굴 충전을 수행합니다.건강 전문가의 경우 FDA 권장 사항에는 미용 충전 절차를 수행하기 위해 바늘 없는 주사 장치를 사용하지 않는 것, FDA 승인 피부 필러를 바늘 없는 주사 장치로 옮기지 않는 것, FDA 승인을 받지 않은 피부 필러를 사용하지 않는 주사 가능한 충전물이 포함됩니다.产品。 대리인 상품.
“FDA는 무바늘 장치와 이러한 장치와 함께 사용되는 입술 및 안면 필러가 온라인에서 대중에게 직접 판매되고 소셜 미디어에서 입술 볼륨을 높이고 주름 모양을 개선하며 코를 바꾸기 위해 사용을 홍보한다는 것을 알고 있습니다.모양 및 기타 유사한 절차”라고 성명서에서 읽었으며 FDA 승인 피부 필러는 바늘이나 캐뉼러가 있는 주사기에만 사용할 수 있다고 덧붙였습니다.“미용 목적으로 사용되는 바늘 없는 주사 장치는 주사된 제품의 배치를 충분히 제어할 수 없습니다.온라인에서 소비자에게 직접 판매되는 입술 및 얼굴 필링 제품은 화학 물질이나 감염성 유기체에 오염될 수 있습니다.”
FDA는 위험에 출혈이나 멍이 포함된다고 밝혔습니다.필러 또는 무바늘 장치로 인한 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염;동일한 바늘 없는 장치를 사용하는 사람들 사이의 질병 전파;조직 사망, 실명 또는 뇌졸중으로 이어지는 막힌 혈관;흉터;바늘 없는 장치의 압력은 눈을 손상시킵니다.피부에 덩어리 형성;피부 변색;및 알레르기 반응.식약처는 부작용 보고를 모니터링하고 있으며 처방전 없이 처방된 의료기기를 판매하는 것은 금지되어 있으며 민형사상 처벌을 받을 수 있다고 덧붙였습니다.
FDA는 히알루론산 펜과 같은 무침 기구의 사용으로 인해 부작용이 발생하는 경우 즉시 면허가 있는 의료 제공자에게 치료를 요청하는 것 외에도 FDA의 안전 정보 및 부작용 보고 프로그램인 MedWatch에 연락하여 보고할 것을 촉구합니다. 문제.
지난 봄, 대유행의 처음 며칠 동안 재택 명령은 계속 유효했고 비필수 서비스는 중단되었으며 DIY는 완전히 새로운 의미를 갖게 되었습니다.마스크가 부족할 때 우리는 은퇴한 데님과 착용하지 않은 스카프를 사용하여 우리 자신의 마스크를 만듭니다.학교가 문을 닫았을 때, 우리는 선생님을 위해 옷을 갈아입었고 1학년 학생들을 소파에서 교육하는 데 필요한 많은 플랫폼을 영리하게 가지고 놀았습니다.우리는 우리 자신의 빵을 굽습니다.우리 자신의 벽을 칠하십시오.우리 자신의 정원을 돌보십시오.
아마도 가장 극적인 변화는 전통적으로 서비스 지향적인 미용 분야에서 일어났을 것입니다. 사람들은 스스로 머리를 자르고 고립 매니큐어를 하는 법을 배웠기 때문입니다.가장 극단적인 사람들은 점 제거(여러 수준에서 잘못됨)와 같은 DIY 피부 치료와 훨씬 더 극악한 필러 주사를 수행하는 사람들입니다. 피부과 의사와 성형 외과 의사가 거의 사업을 재개했지만 이러한 추세는 1년 동안 여전히 존재합니다.
이러한 움직임을 촉진하기 위해 TikTok과 YouTube는 히알루론산 펜이라는 쉽게 구할 수 있는 도구를 사용하여 입술, 코, 턱에 히알루론산(HA)을 주입하려는 애호가를 위한 필터 없는 운영 센터가 되었습니다.
이 바늘 없는 장치는 인터넷을 통해 사용할 수 있으며 공기 압력을 사용하여 히알루론산을 피부에 밀어 넣습니다.의사가 필러를 주입하는 데 사용하는 바늘과 캐뉼러와 비교할 때 히알루론산 펜은 HA 전달의 속도와 깊이를 덜 제어합니다.캐나다 앨버타에서 인증을 받은 피부과 의사인 Zaki Taher는 "이것은 통제되지 않고 보정되지 않은 압력이므로 실제로 언론에 따라 다른 수준의 압력을 받을 수 있습니다."라고 말했습니다.
그리고 브랜드마다 큰 차이가 있습니다.YouTube 및 TikTok 비디오에서 우리가 조사한 일부 히알루론산 펜은 제품을 입술에 부착시키는 것으로 나타났고 피부를 뚫기에는 너무 약해 보였습니다(올바른 사용 가정).다른 사람들은 강함을 경고하는 리뷰를 받았고 쇼핑객들에게 얼굴의 어떤 부분에도 사용하지 말라고 조언했습니다.
대부분의 경우 이러한 펜은 온라인 리뷰에 자주 나타납니다. 가격은 약 50~100달러입니다. 약 5~18mm 깊이를 관통할 수 있다고 주장하며 비용은 평방당 약 1,000~5,000파운드입니다. 인치(PSI).버지니아주 페어팩스의 피부과 전문의인 헤마 순다람(Hema Sundaram) 박사는 “올바른 관점에서 볼 때 얼굴에 가해지는 평균 압력은 65~80PSI, 총알의 위력은 1,000PSI 이상으로 추정된다”고 말했다.메릴랜드주 록빌.그러나 이러한 장치의 대부분은 어떤 식으로든 고통 없는 경험을 보장합니다.
Hyaluron 펜은 바늘 없이 피부에 액체 약물(예: 인슐린 및 마취제)을 주입할 수 있는 휴대용 제트 주사기를 모델로 합니다.최근 Instagram Hyaluronic acid pen을 비난한 미주리 주 Frontenac의 인증된 안면 성형 외과 의사인 L. Mike Nayak, MD는 "약 20년 전에 저는 이러한 유형의 장치를 소개받았습니다."라고 말했습니다.“국소 마취용 펜이 있습니다. 스프링이 장착된 장치입니다. 리도카인을 뽑아내고 방아쇠를 당기면 매우 빠르게 흐르는 물방울이 생성됩니다.피부 표면에 매우 빠르게 침투할 수 있습니다.”
오늘날 미국 식품의약국(FDA)은 특정 독감 백신 주사용으로 승인된 것과 같이 매우 특정한 약물에 대해 소수의 제트 주사기를 승인했으며 흥미롭게도 그 중 일부는 이전에 제공한 히알루론산 펜입니다. 우리 전문가들이 이러한 유형의 도구에 내재된 문제라고 부르는 것에 대한 증거입니다.Alex R. Thiersch는 "백신 피내 주사기에 대한 연구 보고서에 따르면 주사의 깊이와 위치를 일관되게 제어하기 어렵고 주사 부위는 일반적으로 주사 바늘 주사 중에 추가적인 멍과 부기를 유발합니다."라고 말했습니다.뷰티 업계를 대표하는 변호사이자 미국 메드 스파 협회의 창립자.
의료용 제트 주사기와 화장용 히알루론산 펜 사이에는 유사점이 있지만 FDA 대변인인 Shirley Simson은 “현재까지 FDA는 히알루론산 주사용 바늘 없는 주사기를 승인하지 않았다”고 확신했습니다.또한 그녀는 “면허가 있는 의료 제공자만이 피부 필러에 바늘이나 캐뉼라 사용을 승인한 경우가 있다”고 지적했다.환자나 가정에서 사용하도록 승인된 피부 필러 제품은 없습니다."
히알루론산 펜 팬은 에피네프린 및 인슐린과 같은 특정 약물이 DIY 주사에 안전한 것으로 간주되는 경우 HA가 아닌 이유가 무엇이라고 주장할 수 있습니다.그러나 의학적으로 허용되는 상황에서 Nayak 박사는 설명했습니다.HA의 경우 히알루론산 펜은 FDA의 승인을 받지 않았습니다.제로 감독;그리고 당신은 일반적으로 얼굴을 표적으로 삼습니다. 혈관계 때문에 주사가 허벅지나 어깨보다 더 위험합니다.또한 Nayak 박사는 "이 펜을 사용하는 사람들은 [합법적으로] FDA 승인 필러를 구입할 수 없기 때문에 암시장 필러를 온라인으로 구매하고 있습니다."라고 덧붙였습니다.
실제로 Dermatologic Surgery 저널에 발표된 최근 연구에 따르면 위조 필러가 일반적인 문제인 것으로 나타났습니다. 설문에 응한 의사의 41.1%가 테스트되지 않은 검증되지 않은 주사를 경험했으며 의사의 39.7%는 주사로 인한 부작용이 있는 환자를 치료했습니다.2020년 American Academy of Dermatology 저널에 발표된 또 다른 논문에서는 규제되지 않은 인터넷 주사의 증가와 "YouTube 튜토리얼의 지침에 따라 규제되지 않은 신경독 및 필러의 자가 주사 추세가 증가하는 추세"에 대해서도 언급했습니다.
브리티시컬럼비아주 밴쿠버의 피부과 의사 케이티 벨레즈네이(Katie Beleznay, MD)는 “사람들은 이 펜에 무엇을 넣을지 매우 걱정하고 있습니다.”라고 말했습니다."[온라인 필러]의 무균 및 안정성에 대해 기대 수명에 많은 문제가 있습니다."위원회에서 인증한 피부과, 성형외과 전문의가 일상적으로 주입하는 HA와 달리 FDA의 엄격한 안전성 심사를 거치지 않아 소비자가 무엇을 주입하는지 알 수 없다”고 말했다.Sarmela Sunder, MD가 추가했습니다.-베벌리힐스의 공인된 안면성형외과 전문의.그리고 일반 환자는 서로 다른 HA의 차이점(점도와 탄성이 적절한 사용 및 배치를 결정하는 방식 또는 고유한 가교 결합이 부종 및 내구성에 미치는 영향)에 적응할 가능성이 낮기 때문에 실제로 어떤 젤이 있는지 어떻게 알 수 있습니까? 펜 또는 가장 자연스러운 입술 또는 눈물 또는 뺨?
지난 몇 달 동안 수십 명의 보드 인증 피부과 의사와 성형 외과 의사가 소셜 미디어에서 추종자들에게 일반적으로 히알루론산 펜 및 DIY 필러 주사와 관련된 무수한 위험에 대해 경고했습니다..
그 책임을 주도하는 것은 미국 피부과 외과 학회(ASDS)입니다.조직은 지난 2월 환자안전주의보를 발령하고 성명서에서 히알루론산 펜 현상의 안전성과 관련해 FDA에 연락했다고 밝혔다.올해 3월 미국 피부과 학회(American Academy of Dermatology)도 비슷한 성명을 내고 “온라인에서 구매한 히알루론산 필러를 바늘이 필요 없는 '직접 만드는' 기기를 사용해 얼굴이나 입술에 주사하는 것이 유혹적일 수 있지만, 그러나 그렇게 하는 것은 심각한 건강 결과를 초래할 수 있습니다.”
가장 숙련된 인젝터라도 필러 합병증이 발생할 수 있지만 Juvéderm, Restylane, Belotero와 같은 FDA 승인 히알루론산 필러는 자격을 갖춘 피부과 의사의 인증을 받았으며 해부학 및 성형 수술을 이해합니다. 의사의 바늘 또는 캐뉼러는 매우 고려됩니다. 주사에 안전합니다.합병증이 발생하면 식별하고 되돌릴 수 있습니다.ASDS 사장이자 보드 인증을 받은 보스턴 피부과 전문의인 매튜 에이브람(Mathew Avram The MD)은 “벌커는 매우 인기 있고 만족도가 매우 높은 훌륭한 치료법입니다. 실명, 뇌졸중 및 [피부] 궤양으로 인해 외모가 손상될 수 있다는 보고가 있습니다.”
일반적으로 "잘못된 영역"은 올바른 영역과 구별하기 어렵습니다.Nayak 박사는 다음과 같이 말했습니다. "올바른 방향 또는 잘못된 방향의 작은 부분은 루프가 있거나 없는 입술과 코의 큰 부분의 차이입니다."이어 “펜 신고의 정확성이 부족하다”며 “가지고 있다 하더라도 실제 제품의 행방을 통제할 수 없을 것 같아 필러 주입을 고려하지 않을 것”이라고 덧붙였다.(최근 Nayak 박사팀이 치료한 히알루론산 펜의 실패는 그가 "최악의 시나리오"라고 불렀던 것입니다. 장치의 불안정한 제품 배송으로 인해 발생할 수 있는 "최악의 시나리오"의 예: 명백한 필러 BB 환자의 입술 표면에 퍼집니다.)
수많은 회사에서 히알루론산 펜을 생산하고 있고 모델 간에 미묘한 차이가 있는 것 같지만-주로 광고에 나오는 전달 깊이와 압력 및 속도 측정과 관련이 있습니다-우리 전문가들은 주로 동일한 기계적 수단으로 작동한다고 주장합니다. 유사한 위험."이 펜들은 걱정스럽습니다. 저는 이 펜들 중 어느 것이 다른 것보다 확실히 낫다고 언급한 적이 없다고 생각합니다. 의료 교육을 받지 않았고 안면 해부학에 매우 익숙한 사람들에게 비윤리적입니다."라고 Dr. Dr. 샌더 세이.
이러한 장치의 기본적인 DIY 특성이 이러한 장치를 매우 위험하게 만드는 이유입니다. 실제로 "충전제 주입에 적합하지 않고 자가 치료를 부추길 수 없는 개인에게 판매"되고 있다고 Dr. Sundaram은 덧붙였습니다.
미끼는 Sunder 박사, Dr. Sundaram 및 Dr. Kavita Mariwalla, MD에게 소셜 미디어에서 볼 수 있는 일부 히알루론산 펜을 평가하도록 요청했습니다.예상대로 바늘이 없다고 해서 문제가 없는 것은 아닙니다. 히알루론산 펜은 여러 가지 중요한 방식으로 우리의 건강과 외모를 위협할 수 있습니다.
젤이 동맥을 침범하거나 압박하면 혈류를 차단하고 피부 박리, 실명 또는 뇌졸중을 유발할 수 있으며 혈관 폐쇄가 발생합니다. 이는 가장 끔찍한 충전 합병증입니다."혈관 손상은 필러가 체내에 어떻게 도입되든 상관없이 필러 주입 시 항상 문제입니다."라고 Sander 박사는 말했습니다.“[소셜 미디어에서] 일부 펜 지지자들은 펜이 바늘처럼 혈관을 관통할 수 없다고 생각하므로 [그것이] 혈관 사건을 일으킬 가능성은 낮지만, 여전히 필러의 압박으로 인한 혈관 손상의 상당한 위험이 있습니다. 컨테이너로."
Taher 박사는 히알루론산 펜으로 DIY 주사로 인한 혈관 폐쇄를 목격했습니다."내가 만난 상황은 그녀에게 진정한 혈관 위기였습니다."라고 그는 말했습니다.“사진을 보고 '당장 들어오셔야 합니다'라고 말했습니다.” 환자의 윗입술에서 그는 되돌려야 하는 혈관 폐색의 상징적인 보라색 변색을 인식했습니다(여기 PSA에서 볼 수 있습니다. Post 치료 후 YouTube에서).히알루로니다제라는 주사제를 2회 주사하여 혈전을 녹이고 환자의 피부를 살릴 수 있었습니다.
몇 개의 주요 안면 동맥은 피부 표면 아래로 불과 몇 밀리미터만 움직입니다.순다람 박사는 입술 개선을 위해 히알루론산 펜을 많이 사용하는 틱토커 사용자들은 “[윗입술과 아랫입술을 공급하는] 입술 동맥이 피부 표면에 매우 가까울 수 있다”는 사실을 깨닫지 못할 수도 있다고 지적했다. 그들은 나이를 먹고 더 얇아집니다.그녀는 “아래 입술의 특정 지점에서 초음파 영상을 통해 피부 표면 아래의 동맥 깊이가 1.8~5.8mm 범위인 것으로 나타났다”고 덧붙였다.같은 연구에서 윗입술에 영양을 공급하는 동맥의 깊이는 3.1mm에서 5.1mm 범위였습니다."따라서 히알루론산 펜에서 나오는 HA 가압 제트는 윗입술 동맥, 아랫입술 동맥 및 기타 중요한 구조와 접촉할 수 있어야 합니다."라고 Dr. Sundaram은 결론지었습니다.
유투브에서 HA 펜 튜토리얼을 본 순다람 박사는 리뷰어에게 “네, 관자놀이에 펜으로 치료할 수 있습니다”라는 회사의 답변을 보고 좌절했지만 올바른 기술은 의사와 상담하는 것이 가장 좋습니다.순다람 박사에 따르면 “필러 주입으로 인한 실명의 측면에서 관자놀이는 관자놀이에 있는 혈관이 눈에 공급되는 혈관과 연결돼 있어 얼굴의 중요한 위험 부위다.관자놀이의 주동맥인 표재측두동맥은 피하 섬유조직 내부를 달리고 있어 이 부위의 지방층이 얇아 차단이 용이해 특히 주사기가 어디에 있는지 모를 경우 더욱 그렇다.
Mariwalla는 "압력 주입은 실제로 얼굴에 0입니다."라고 말했습니다.혈관폐색, 흔한 타박상 등 합병증을 최소화하기 위해 “항상 의사에게 저압으로 천천히 주사하도록 가르칩니다.”
그러나 히알루론산 펜은 필러를 피부에 전달하기 위해 강력한 힘과 속도에 의존합니다.Sander 박사는 "장치에 바늘이 진입점으로 사용되지 않는 경우 제품은 기본적으로 피부를 찢거나 찢을 수 있는 고압력으로 제품을 밀어야 합니다."라고 말했습니다.입술 주사의 경우 “민감한 점막에 상당한 압력이 가해질 때마다 피부뿐만 아니라 많은 [ 히알루론산펜] 수술 영상 속 멍이 이를 증명한다.점막 손상으로 인해 제품에 고압이 가해지면 장기적으로 흉터가 생길 수 있다”고 말했다.
순다람 박사는 히알루론산 펜을 사용한 HA 주사를 "채워진 총알"에 비유하고 실제 총알이 인간의 조직에 발사될 때 발생하는 부수적 손상과 생성되는 외상을 비교합니다."고속 탄환을 극도의 기압으로 피부에 쏘면 조직에 외상을 입힐 것이라는 상식이 있습니다."
Sundaram 박사는 "이 펜은 통제되고 예측 가능한 치료를 제공할 수 없습니다. 왜냐하면 고압에서 필러를 피부에 강제로 넣으면 필러가 예측할 수 없고 일정하지 않게 퍼질 수 있기 때문입니다."라고 말했습니다.또한 시술 중 피부가 한 번 부기가 시작되면 “부기가 생겨 입술 본연의 모습이 흐려지는데 이걸 어디에 붙이면 더 이상 정확하지 않다”고 지적했다.
그녀는 최근에 “윗입술이 아랫입술보다 훨씬 크고, 윗입술의 한쪽이 다른 쪽보다 현저히 커서 멍이 들고 울퉁불퉁했다”고 최근 히알루론산 펜 사용자를 치료했다.
순다람 박사는 또한 광고 깊이가 큰 펜은 입을 움직이는 근육과 같은 특정 근육에 닿을 수 있다고 지적했다."시체 연구보다 더 정확한 생체 입술의 초음파 스캔은 orbicularis oris가 피부 표면에서 약 4mm 아래에 있음을 나타냅니다."라고 그녀는 설명했습니다.히알루론산 펜이 필러를 근육에 침착시키는 경우, "유동성이 필러 덩어리와 덩어리의 위험을 증가시킬 수 있으며, 종종 '마이그레이션'으로 잘못 언급되는 필러의 추가 변위를 유발할 수 있습니다."라고 그녀는 말합니다.
반면에 특정 HA(강하고 통통한 품종)를 예측할 수 없는 펜으로 너무 얕게 주입하면 눈에 띄는 범프 및 푸른 색조와 같은 문제를 일으킬 수도 있습니다.Sundaram 박사는 "[펜]에 대해 선전된 일부 충전제는 실제로 더 두껍고 더 가교결합되어 있습니다."라고 말했습니다."이것을 표면에 주입하면 빛의 산란으로 인한 파란색 변색인 틴들 효과를 얻을 수 있습니다."
펜의 깊이와 분산 패턴이 문제가 되는 것 외에도 “직선적으로 연속적으로 이동하는 배치가 아닌 하나의 알약이나 창고로 제품을 이식했다는 점은 안전성과 미적 측면에서 문제다.“박사.모래가 말했다."숙련된 주사기는 특히 입술에 제품을 저장하지 않습니다."
Mariwalla는 다음과 같이 공동 서명했습니다. "나는 입술을 주사하기 위해 지속적인 볼루스 주사 기술을 사용하지 않습니다. 이는 부자연스러워 보일 뿐만 아니라 환자가 덩어리와 융기를 느낍니다."선더 박사는 볼루스 주사가 “혈관 손상이나 조직 손상의 위험도 증가시킨다”고 지적했다.
여기서 위험은 주입된 불확실한 물질과 히알루론산 펜 자체의 두 가지 원인에서 비롯됩니다.
앞서 언급했듯이 "아마도 모든 문제 중 가장 걱정되는 것은 실제 필러 자체"라고 Sander 박사는 말했습니다.오염이나 불순물이 섞일 가능성은 물론, “(혈청 등) 외용으로 사용하는 히알루론산과 실제 주사용으로 사용하는 히알루론산 필러의 미묘한 차이를 일반인들이 이해하지 못할까 걱정도 된다.이러한 펜의 피부나 점막에 국소 제품을 도입하면 이물 반응이나 육아종 형성과 같은 장기적인 합병증이 발생할 수 있으며 이는 교정하기 어려울 수 있습니다.
누군가가 어떻게든 순수하고 합법적인 HA 필러를 얻을 수 있다 하더라도 그것을 펜에 넣으면 또 다른 벌레 캔이 열릴 것입니다."[그들은] 필러를 원래 주사기에서 펜의 앰플로 옮겨야 합니다."라고 Dr. Sundaram은 지적했습니다."이것은 다단계 프로세스입니다. 전송 주사기를 바늘에 연결하고, 필러를 뽑고, 앰플에 분사합니다. 완료될 때마다 오염의 위험이 있습니다."
선더 박사는 “이 수술이 의료 환경에서 시행되더라도 무균 상태가 되지는 않을 것”이라고 덧붙였다.그러나 집에서 이 수술을 하는 것은 감염에 대한 준비입니다.”
그런 다음 DIY 소독 문제가 있습니다.“각 펜에는 분리 가능한 부품이 있습니다.문제는 실제 장치 자체가 얼마나 깨끗한가입니다.”마리왈라가 말했다.“이 회사들은 알려지지 않고 안정적인 출처의 물질을 피부에 주입하기를 원합니다.융기가 있는 장치와 청소해야 하는 부품은 어떻습니까?비누와 물을 사용하고 식기 세척기에서 건조합니까?그렇지 않은 것 같습니다.나에게 보안.”
순다람 박사는 의료진을 제외한 대부분의 사람들이 무균 기술의 복잡성에 익숙하지 않기 때문에 “환자들이 결국 비멸균 HA를 사용하고 피부에 밀어 넣을 가능성이 매우 높다”고 말했다.
Beleznay 박사는 캐나다 보건 당국이 2019년에 이 펜에 대한 공공 안전 경고를 발표했다고 말했습니다. 그는 자해로부터 대중을 보호하기 위한 실행 가능한 조치의 예로 유럽에서도 히알루론산 펜의 판매가 제한된다고 말했습니다. .기관의 보안 경보에 따르면, 캐나다 보건부는 관련 위험에 대해 시민들에게 경고하는 것 외에도 히알루론산 펜의 수입업체, 유통업체 및 제조업체에 "이러한 장치 판매를 중단하고 모든 관련 회사에 시장에 나와 있는 제품을 회수하도록 요구합니다.장비".
Simson이 미국 FDA가 이러한 기기를 시장에서 철수하거나 제조업체가 화장품 판매를 금지하는 조치를 취하고 있는지 물었을 때 그녀는 다음과 같이 대답했습니다. 그러한 제품을 담당하는 회사가 협력합니다.그러나 현재까지 미용 목적으로 히알루론산을 주사할 수 있는 바늘 없는 주사기는 승인되지 않았습니다.”
의료 전문가들이 제시한 일련의 위험과 현재 DIY 장비에 대한 데이터 부족을 고려할 때 히알루론산 펜이 FDA 승인을 받을 것이라고는 상상하기 어렵습니다."누군가가 이러한 펜을 합법화하려면 안전, 효과, 신뢰성 및 장단기 결과를 평가하기 위해 헤드 투 헤드 주사 바늘 주입을 통제한 연구를 수행해야 합니다."라고 의사가 말했습니다.순다람은 지적했다.
미국 히알루론산 펜 법안을 낙관적으로 기다리는 동안 Allure는 전문가의 경고에 주의를 기울이고 소셜 미디어의 최신 나쁜 아이디어에 굴복하지 말 것을 촉구합니다.Marci Robin의 추가 보고.
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게시 시간: 2021년 12월 14일