독일, 프랑크푸르트-(Business Wire / 뉴스와이어) 2019년 11월 19일 -- 신경독 분야의 선두주자이자 Merz Group 산하 사업인 Merz Therapeutics와 Teijin Group의 의료 사업의 핵심 기업인 Teijin Pharma Limited가 공동으로 Teijin Pharmaceuticals가 일본 후생노동성(MHLW)이 하지 경련 치료를 위해 Xeomin®(인코보툴리눔톡신A)을 50, 100 또는 200단위의 근육 주사에 사용하도록 승인했습니다.
하지 경련은 상지 운동 신경 증후군의 증상으로 주로 뇌졸중의 후유증으로 사지의 근긴장도 증가와 신장 반사의 과도한 흥분으로 나타난다.주요 증상은 정상적인 보행의 어려움과 불안정한 몸통, 일상 생활의 복잡하거나 방해되는 활동으로 인한 낙상의 위험 증가입니다.다리 경련에 대한 기존의 치료에는 신체 재활과 보툴리눔 독소 A형과 같은 구강 근육 이완제 또는 신경근 차단제의 사용이 포함됩니다.
Merz Therapeutics의 CEO인 Stefan Brinkmann은 “승인 연장은 Merz Therapeutics에 중요한 이정표이며 Teijin 제약과의 긴밀한 협력의 결과입니다.우리 파트너가 이 중요한 경련 징후를 일본 의사와 환자에게 성공적으로 소개하기를 바랍니다.”
Merz Therapeutics의 글로벌 R&D 수석 부사장인 Dr. Stefan Albrecht: “일본에서의 이 라벨 확장은 Xeomin ®이 뇌졸중 후 경련이 있는 많은 환자에게 제공하는 이점의 또 다른 뛰어난 예입니다.이제 의사는 하지 및 상지 경직을 치료하도록 선택하거나 필요에 따라 유연하게 개별 용량을 신중하게 적용할 수 있습니다.우리는 이러한 성과, 특히 파트너인 Teijin과의 탁월한 협력을 자랑스럽게 생각합니다.”
테이진제약 와타나베 이치로 사장은 “테이진제약은 골다공증 치료제와 근골격계 질환 환자를 위한 음파 가속 골절 치유 시스템 등 의료기기 등 다양한 의약품을 제공하고 있다.인구통계학적 변화와 건강에 대한 인식 제고에 대응하여 보다 지속 가능한 사회 구현을 포함하여 효과적인 신약과 솔루션을 출시하고 있습니다.Teijin Pharmaceuticals는 충족되지 않은 요구 사항이 있는 질병에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하여 환자의 삶의 질(QOL) 개선에 지속적으로 기여하고 있습니다."
Xeomin®은 수의근의 수축을 약화시켜 말초 콜린성 신경 종말을 효과적으로 치료하고 아세틸콜린이라는 신경 전달 물질의 방출을 억제하여 근육 긴장을 완화합니다.고도로 정제된 신경독은 Xeomin®의 유일한 활성 성분입니다.Merz Pharma GmbH & Co. KGaA에서 개발한 정제 기술을 사용하여 Clostridium botulinum이 생산하는 type A botulinum toxin에서 복잡한 단백질을 제거하여 만듭니다.복잡한 단백질이 없기 때문에 Xeomin®은 효능을 감소시킬 수 있는 중화 항체의 생산을 줄일 수 있습니다.일본의 3상 임상 시험에서 발바닥 굴곡근 수정 애쉬워스 척도(MAS) 점수의 상당한 개선이 관찰되었습니다.
Xeomin®은 70개 이상의 국가에 Merz Pharmaceuticals GmbH에 의해 유통되고 상지 경련, 경추 근긴장이상, 안검경련 또는 과도한 타액 분비가 있는 환자를 치료하는 데 사용됩니다.Teijin Pharmaceuticals는 2017년 Merz와 일본에서 Xeomin®에 대한 독점 라이선스 및 공동 개발 계약을 체결했으며, 일본 후생 노동성(MHLW)의 승인을 받아 2020년 12월 Xeomin®의 독점 판매를 시작했습니다.Merz의 일본 임상 3상 시험을 기반으로 새로 획득한 추가 승인으로 승인된 승인 중 일부가 변경되었습니다.
일반적으로 성인의 경우 Xeomin®은 여러 개의 경직된 근육에 주입해야 합니다.*1회 최대 투여량은 400단위이나 목표 강장근의 종류와 수에 따라 최소량으로 적절히 감량한다.이전 용량의 효과가 감소하면 반복 용량이 허용됩니다.투여간격은 12주 이상으로 하되 증상에 따라 10주로 단축할 수 있다.
* 근긴장성 : 비복근(내측두, 외측두), 가자미근, 후경골, 장지굴근 등
Merz Therapeutics는 전 세계 환자의 삶을 개선하는 데 전념하는 Merz Pharmaceuticals GmbH의 사업체입니다.끊임없는 연구, 개발 및 혁신 문화를 바탕으로 Merz Therapeutics는 충족되지 않은 환자의 요구를 충족하고 더 나은 결과를 달성하기 위해 노력합니다.Merz Therapeutics는 운동 장애, 신경계 질환, 간 질환 및 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 기타 건강 상태로 고통받는 사람들의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 노력합니다.Merz Therapeutics는 독일 프랑크푸르트에 본사를 두고 있으며 90개국 이상에 지사를 두고 있으며 노스캐롤라이나주 롤리에 북미 지사를 두고 있습니다.Merz Pharmaceuticals GmbH는 110년 이상 동안 환자와 고객의 요구 사항을 충족하는 혁신 개발에 전념해 온 가족 소유 비상장 기업인 Merz Group의 일부입니다.
Teijin(도쿄 증권 거래소 코드: 3401)은 환경 가치 분야에서 고급 솔루션을 제공하는 기술 중심 글로벌 그룹입니다.안전, 보안 및 재해 감소;인구통계학적 변화와 건강에 대한 인식 증가.Teijin은 원래 일본 최초의 레이온 제조업체로 1918년에 설립되었으며 현재 아라미드, 탄소 섬유 및 복합 재료를 포함한 고성능 재료와 수지 및 플라스틱 가공, 필름, , 폴리에스터 섬유 및 제품 가공;뼈/관절, 호흡기, 심혈관/대사 질환에 대한 의약품 및 가정 건강 장비를 포함한 의료, 간호 및 증상 전 치료;공공 시스템을 위한 의료, 기업 및 B2B 솔루션과 디지털 엔터테인먼트를 위한 패키지 소프트웨어 및 B2C 온라인 서비스를 포함한 IT."Human Chemistry, Human Solutions"라는 브랜드 선언문에서 표현된 바와 같이, Teijin은 이해관계자에 대한 깊은 헌신과 미래 사회를 지원하는 기업이 되는 것을 목표로 합니다.이 그룹은 170개 이상의 회사로 구성되어 있으며 전 세계 20개 국가/지역에 약 20,000명의 직원이 있습니다.2021년 3월 31일로 끝나는 회계연도에 Teijin은 연결 매출 8,365억 엔(77억 달러), 총 자산 10억 3640만 엔(95억 달러)을 발표했습니다.
게시 시간: 2021년 9월 10일